无尘车间洁净室需要将一定范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将无尘车间洁净室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，通常根据实验室空气中的颗粒数量，对无尘车间洁净室进行分类。无尘车间洁净室的分类根据国家不同有不同的等级规定，目前世界各国虽有自订规格，但普遍还是采用美国联邦标准【Federal Standard (FS) 209E, 1992】。